توضیحات
داروی موپیروسین – Mupirocin
موارد مصرف و مصرف موپیروسینپماد موپیروسین USP ، 2٪ برای درمان موضعی استرل به دلیل جدا شده های حساس استافیلوکوکوس اورئوس (S. aureus) و Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) نشان داده شده است. داروی موپیروسین – Mupirocin میزان مصرف و مصرف موپیروسینفقط برای استفاده موضعی. مقدار کمی پماد موپیروسین ، با پنبه یا پد گاز ، 3 بار در روز و تا 10 روز در منطقه آسیب دیده قرار دهید. در صورت تمایل منطقه تحت درمان را با روکش گاز بپوشانید. بیمارانی را که طی 3 تا 5 روز پاسخ بالینی نشان نمی دهند ، دوباره ارزیابی کنید. پماد موپیروسین برای استفاده در داخل بینی ، چشم و یا سایر موارد مخاطی نیست از پماد موپیروسین به طور همزمان با سایر لوسیون ها ، کرم ها یا پمادها استفاده نکنید داروی موپیروسین – Mupirocin فرم ها و نقاط قوت مقدار مصرفهر گرم پماد موپیروسین حاوی 20 میلی گرم موپیروسین در یک پایه پماد مخلوط در آب است که در لوله های 15 گرم ، 22 گرمی و 30 گرمی عرضه می شود.
موارد منع مصرفپماد موپیروسین در بیماران با حساسیت شناخته شده به موپیروسین یا هر یک از داروهای اضافی پماد موپیروسین منع مصرف دارد.
هشدارهاواکنش های شدید آلرژیک واکنشهای آلرژیک سیستمیک ، از جمله آنافیلاکسی ، کهیر ، آنژیوادم و بثورات عمومی ، در بیماران تحت درمان با فرمولاسیون موپیروسین ، از جمله پماد موپیروسین گزارش شده است سوزش چشماز تماس با چشم خودداری شود. در صورت تماس تصادفی ، با آب خوب بشویید. تحریک محلیدر صورت حساسیت یا تحریک شدید موضعی از پماد موپیروسین ، استفاده باید قطع شود و درمان جایگزین مناسب برای عفونت ایجاد شود. داروی موپیروسین – Mupirocin
پتانسیل رشد بیش از حد میکروبیهمانند سایر محصولات ضد باکتری ، استفاده طولانی مدت از پماد موپیروسین ممکن است منجر به رشد بیش از حد میکروارگانیسم های غیرمحسوس ، از جمله قارچ ها شود (به دوز و تجویز مراجعه کنید
داروی موپیروسین – Mupirocin خطر مرتبط با استفاده در سایتهای داخل وریدیاز پماد موپیروسین نباید به همراه کانولهای داخل وریدی یا در مکانهای مرکزی وریدی استفاده شود زیرا احتمال ایجاد عفونتهای قارچی و مقاومت ضد میکروبی وجود دارد.
واکنش های جانبیواکنشهای جانبی زیر با جزئیات بیشتری در بخشهای دیگر برچسب گذاری مورد بحث قرار گرفته است: واکنشهای شدید آلرژیک به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید تحریک چشم به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید تحریک محلی به هشدارها و احتیاط ها مراجعه کنید اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل [به هشدارها و احتیاط ها مراجعه کنید
تجربه آزمایشات بالینیاز آنجا که آزمایشات بالینی تحت شرایط کاملاً متفاوتی انجام می شود ، میزان واکنشهای جانبی مشاهده شده در آزمایشات بالینی یک دارو را نمی توان مستقیماً با میزان آزمایشات بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است منعکس کننده میزان مشاهده شده در عمل نباشد. واکنشهای جانبی موضعی زیر توسط حداقل 1٪ افراد در ارتباط با استفاده از پماد موپیروسین در آزمایشات بالینی گزارش شده است: سوزش ، سوزش یا درد در 1.5٪ افراد. در 1٪ افراد خارش دارد. بثورات ، حالت تهوع ، اریتم ، خشکی پوست ، حساسیت به لمس ، تورم ، درماتیت تماسی و افزایش ترشح در کمتر از 1٪ افراد گزارش شده است.
اختلالات سیستم ایمنی بدنواکنشهای آلرژیک سیستمیک ، از جمله آنافیلاکسی ، کهیر ، آنژیوادم و بثورات عمومی
بارداریخلاصه خطر داده های انسانی کافی برای تعیین اینکه آیا خطر ابتلا به داروی پماد موپیروسین در زنان باردار وجود دارد ، وجود ندارد. جذب سیستمیک موپیروسین از طریق پوست دست نخورده انسان به دنبال مصرف موضعی پماد موپیروسین حداقل است به داروسازی بالینی مراجعه کنید در موشها و خرگوشهای تحت درمان با موپیروسین در طی ارگانوژنز در دوزهای 160 میلی گرم در کیلوگرم در روز یا 40 میلی گرم در کیلوگرم در روز ، هیچ سمی از رشد مشاهده نشد برابر دوز موضعی انسان بر اساس محاسبات دوز تقسیم بر کل سطح بدن خطر پیش بینی شده برای نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین برای جمعیت مشخص ناشناخته است. خطر پیش بینی شده در جمعیت عمومی ایالات متحده در مورد نقایص مادرزادی عمده 2٪ تا 4٪ و سقط جنین 15٪ تا 20٪ بارداری های بالینی شناخته شده است. داده هاداده های حیوانی: مطالعات سمیت رشد با استفاده از موپیروسین به صورت زیر جلدی در موش و خرگوش با دوزهای حداکثر 160 میلی گرم در کیلوگرم در روز در طی ارگانوژنز انجام شده است. این دوز به ترتیب 22 و 43 برابر دوز موضعی انسان (تقریباً 60 میلی گرم موپیروسین در روز) بر اساس محاسبات دوز تقسیم شده بر کل سطح بدن است. سمیت مادران (کاهش وزن بدن / کاهش افزایش وزن بدن و کاهش تغذیه) در هر دو گونه بدون هیچ سندی از سمیت رشد در موش صحرایی مشاهده شد. در خرگوش ها ، سمیت بیش از حد مادران در دوز بالا ، از ارزیابی نتایج جنین جلوگیری می کند. هیچ سمیتی از نظر رشد در خرگوش ها با 40 میلی گرم در کیلوگرم در روز ، 11 برابر دوز موضعی انسان بر اساس محاسبات دوز تقسیم بر کل سطح بدن ، وجود نداشت. موپیروسین به صورت زیر جلدی در موشهای صحرایی در یک مطالعه رشد قبل و بعد از زایمان تجویز شد (در اواخر دوران بارداری از طریق شیردهی) با کاهش زنده ماندن فرزندان در اوایل دوره پس از تولد با دوز 106.7 میلی گرم در هر کیلوگرم ، در حضور تحریک محل تزریق و / یا خونریزی زیر جلدی.این دوز 14 برابر دوز موضعی انسان بر اساس محاسبات دوز تقسیم بر کل سطح بدن است. سطح عوارض جانبی مشاهده نشده در این مطالعه 44.2 میلی گرم در کیلوگرم در روز بود که 6 برابر دوز موضعی انسان است.
شیردهیخلاصه خطر مشخص نیست که آیا موپیروسین در شیر انسان وجود دارد ، بر کودک شیرده تأثیر دارد یا بر تولید شیر تأثیر دارد. با این حال ، به دلیل کمترین جذب سیستمیک موپیروسین در انسان پس از تجویز موضعی پماد موپیروسین ، انتظار نمی رود شیردهی در معرض کودک قرار گیرد مزایای رشد و سلامتی شیردهی باید همراه با نیاز بالینی مادر به پماد موپیروسین و هرگونه اثر سو ad احتمالی بر روی کودک شیرده از پماد موپیروسین یا از بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود.
ملاحظات بالینیبرای به حداقل رساندن تماس خوراکی دارو با کودکان ، سینه و / یا پستانک تحت درمان با پماد موپیروسین باید قبل از شیردهی کاملاً شسته شود.
استفاده از کودکانایمنی و اثر بخشی پماد موپیروسین در محدوده سنی 2 ماه تا 16 سال تعیین شده است. استفاده از پماد موپیروسین در این گروه های سنی با شواهد حاصل از آزمایشات کافی و کنترل شده از پماد موپیروسین در impetigo در افراد کودکان که به عنوان بخشی از آزمایشات بالینی محوری در بزرگسالان مورد مطالعه قرار گرفته است ، پشتیبانی می شود
فارماکوکینتیکجذب استفاده از پماد موپیروسین با مارک 14C در بازوی تحتانی افراد عادی مرد و به دنبال آن انسداد به مدت 24 ساعت هیچگونه جذب سیستمیک قابل اندازه گیری نشان نداد (کمتر از 1.1 نانوگرم موپیروسین در هر میلی لیتر خون کامل). رادیواکتیویته قابل اندازه گیری 72 ساعت پس از استفاده در لایه شاخی این افراد وجود داشت. اثر استفاده همزمان از پماد موپیروسین با سایر محصولات موضعی مورد مطالعه قرار نگرفته است [به دوز و تجویز مراجعه کنید (2)].
مکانیسم عملموپیروسین با اتصال برگشت پذیر و خاص به RNA (tRNA) سنتز انتقال ایزولوسیل باکتری ، سنتز پروتئین باکتری را مهار می کند. موپیروسین در غلظت های حاصل از تجویز موضعی باکتری کش است. موپیروسین به شدت به پروتئین متصل است (بیش از 97٪) و اثر ترشحات زخم بر روی حداقل غلظت مهاری (MIC) موپیروسین مشخص نشده است.
مقاومتوقتی مقاومت به موپیروسین ایجاد می شود ، این امر از تولید یک ایزولوسیل-tRNA سنتتاز اصلاح شده یا کسب یک پلاسمید با واسطه یک سنتز جدید ایزولوسیل-tRNA با انتقال ژنتیکی حاصل می شود. مقاومت به واسطه پلاسمید در سطح بالا (MIC ≥512 mcg / mL) در افزایش تعداد جدایه های S. aureus و با فرکانس بالاتر در استافیلوکوکهای منفی کوآگولاز گزارش شده است. مقاومت به موپیروسین در استافیلوکوک های حساس به متی سیلین با مقاومت بیشتر به متی سیلین با فرکانس بیشتری رخ می دهد.
مقاومت متقاطعبه دلیل نحوه عملکرد ، موپیروسین مقاومت متقاطع را با سایر طبقات عوامل ضد میکروبی نشان نمی دهد.
فعالیت ضد میکروبینشان داده شده است که موپیروسین علیه جدا شده های مستعد S. aureus و S. pyogenes چه در آزمایشگاه و چه در آزمایشات بالینی فعال است به موارد مصرف و مصرف مراجعه کنید داده های زیر در شرایط آزمایشگاهی موجود است ، اما اهمیت بالینی آنها ناشناخته است. موپیروسین در برابر بیشتر جدایه های استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس فعال است.
به بیمار توصیه کنید پماد موپیروسین را به شرح زیر استفاده کند:پماد موپیروسین را فقط طبق دستورالعمل ارائه دهنده خدمات بهداشتی استفاده کنید. تنها برای استعمال خارجی می باشد. از تماس پماد موپیروسین با چشم خودداری کنید. اگر پماد موپیروسین در چشم ها قرار گرفت ، کاملاً با آب بشویید. از پماد موپیروسین در بینی استفاده نکنید. قبل و بعد از استفاده از پماد موپیروسین دستان خود را بشویید. از نوار گاز یا سواب استفاده کنید تا مقدار کمی پماد موپیروسین را در ناحیه آسیب دیده قرار دهید. در صورت تمایل ممکن است ناحیه تحت درمان با روکش گاز پوشانده شود. هرگونه عوارض جانبی موضعی را به ارائه دهنده خدمات بهداشتی گزارش دهید.
Mupirocin
|
نقد و بررسیها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.